RhG-CSF Enjeksiyonu(Filgrastim) (Rekombinant İnsan Granülosit Kolonisi Uyarıcı Faktör) – Beyaz Kan Hücresi Sayısını Arttıran Bir İlaç, CAS No.: 121181-53-1

TANIM

Filgrastim, rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen 175 amino asitli bir insan granülosit koloni uyarıcı faktördür (G-CSF). Filgrastim, içine insan granülosit koloni uyarıcı faktör geninin eklendiği Escherichia coli (E coli) bakterisi tarafından üretilir. Filgrastim'in molekül ağırlığı 18‚800 daltondur. Protein, E coli'de ekspresyon için gerekli bir N-terminal metioninin eklenmesi dışında, insan DNA dizi analizinden tahmin edilen doğal diziyle aynı olan bir amino asit dizisine sahiptir. Filgrastim E coli'de üretildiği için‚ürün glikosile değildir ve bu nedenle bir insan hücresinden izole edilen G-CSF'den farklıdır.

FILGRASTIM enjeksiyonu, steril, berrak, renksiz, koruyucu içermeyen, filgrastim içeren bir sıvıdır.

1.0 ± 0,6 × 108 U/mg'lik spesifik aktivite (hücre mitogenez deneyi ile ölçüldüğü üzere). Ürün, tek dozluk şişelerde ve önceden doldurulmuş şırıngalarda mevcuttur. Tek dozluk flakonlar ya 300 mcg/mL ya da 480 mcg/1,6 mL filgrastim içerir. Tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ya 300 mcg/0,5 mL ya da

480 mcg/0,8 mL filgrastim.

Hareket mekanizması

Koloni uyarıcı faktörler, spesifik hücre yüzey reseptörlerine bağlanarak ve proliferasyonu, farklılaşma taahhüdünü ve bazı son hücre fonksiyonel aktivasyonunu uyararak hematopoietik hücreler üzerinde etki gösteren glikoproteinlerdir. Endojen G-CSF, monositler, fibroblastlar ve endotel hücreleri tarafından üretilen soya özgü bir koloni uyarıcı faktördür. G-CSF, kemik iliği içindeki nötrofil üretimini düzenler ve nötrofil progenitör proliferasyonunu, farklılaşmasını ve seçilmiş son hücre fonksiyonlarını (gelişmiş fagositik yetenek, solunum patlamasıyla ilişkili hücresel metabolizmanın hazırlanması, antikora bağlı öldürme ve artmış bazı hücre yüzey antijenlerinin ekspresyonu). G-CSF, türe özgü değildir ve in vivo olarak minimal doğrudan etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.

veya nötrofil soyundan farklı hematopoietik hücre tiplerinin üretimi veya aktivitesi üzerindeki in vitro etkiler.

Farmakodinamik

Çeşitli miyeloid olmayan maligniteleri olan 96 hastayı içeren faz 1 çalışmalarında‚ FILGRASTIM

uygulama, 1 ila 70 mcg/kg/gün doz aralığında dolaşımdaki nötrofil sayımlarında doza bağımlı bir artışla sonuçlanmıştır. Nötrofil sayısındaki bu artış, FILGRASTIM'in intravenöz (1 ila 70 mcg/kg günde iki kez) ‚ subkutan (1 ila 3 mcg/kg bir kez) uygulanıp uygulanmadığı gözlenmiştir.

günlük) ‚ veya sürekli deri altı infüzyon (3 ila 11 mcg/kg/gün). FILGRASTIM tedavisinin kesilmesiyle, nötrofil sayıları çoğu vakada 4 gün içinde başlangıca geri döndü. İzole edilmiş nötrofiller, normal fagositik (zymosan ile uyarılan kemolüminesans ile ölçülmüştür) ve kemotaktik (kemotaksin olarak N-formil-metionil-lösil-fenilalanin [fMLP] kullanılarak agaroz altında göç ile ölçülmüştür) aktivite sergilemiştir.laboratuvar ortamında.

Mutlak monosit sayısının çoğu hastada doza bağımlı bir şekilde arttığı bildirilmiştir.

FILGRASTIM almak; ancak diferansiyel sayımdaki monosit yüzdesi normal aralıkta kalmıştır. Hem eozinofillerin hem de bazofillerin mutlak sayıları FILGRASTIM uygulamasının ardından değişmedi ve normal sınırlar içindeydi. Bazı normal gönüllülerde ve kanserli hastalarda FILGRASTIM uygulamasını takiben lenfosit sayılarında artışlar bildirilmiştir. Klinik deneyler sırasında elde edilen beyaz kan hücresi (WBC) farklılıkları, promyelositlerin ve miyeloblastların görünümü dahil olmak üzere daha erken granülosit progenitör hücrelere doğru bir kayma (sola kayma) göstermiştir.

genellikle kemoterapiyi takiben nötrofil iyileşmesi sırasında

kaynaklı en düşük nokta. Ayrıca, Dohle cisimcikleri, artmış granülosit granülasyonu ve hipersegmente nötrofiller gözlemlenmiştir. Bu tür değişiklikler geçiciydi ve klinik sekellerle ilişkili olmadığı gibi zorunlu olarak enfeksiyonla da ilişkili değildi.

[İsim]

Genel Ad: Filgrastim

Ticaret Ünvanı: JİLİFEN

Kimyasal Adı: İnsan Granülosit-Koloni Uyarıcı Faktör (hG-CSF) Enjeksiyonu

Çin'deki ilk insan granülosit uyarıcı faktör; Alman GMP uluslararası sertifikası tarafından onaylanmıştır.

Klinik çalışma faz III tarafından doğrulanan tek hG-CSF. Rekombinant proteinin kalitesi EP ve USP standardına ulaştı.

Dozaj: Enjeksiyon

Şartname:

Ampul: 50ug(0,2 ml: 4×106IU),75ug(0,3ml: 6×106IU) ,100ug(0,4 ml: 8×106IU), 150ug(0,6 ml: 1,2×107IU), 200ug(0,8 ml: 1,6×107IU), 300ug(1,2ml: 2,4×107IU), 450ug(1,8ml: 3,6×107IU)

Kullanıma hazır şırınga: 75ug(0,25ml: 6×106IU), 150ug(0,5ml: 1,2×107IU), 300ug(0,5ml: 2,4×107IU) )

[Gösterge]

1. Kemik iliği transplantasyonundan sonra nötrofil sayısını arttırmak;

2. Anti-kanser kemoterapisinin neden olduğu nötropeni;

3. Miyelodisplastik Sendromun eşlik ettiği nötropeni;

4. Aplastik Anemi ile birlikte nötropeni;

5. Konjenital veya idiyopatik nötropeni.

Hangzhou Jiuyuan, 1993'ten beri gen mühendisliği ve biyokimyasal teknolojiye dayalı ilaçların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanmasında uzmanlaşmış, üst düzey bir biyoteknoloji ortak girişimidir. Gen mühendisliği atölyeleri, enjeksiyon atölyeleri, farmasötik API atölyeleri ve diğer bölümleri vardır. kalite yönetim departmanı, depo, mühendislik departmanı vb. hepsi GMP gerekliliklerine göre inşa edilmiştir. Jiuyuan, kromatografi sistemleri, HPLC ve kapiler elektroforez gibi gelişmiş üretim ve analiz araçlarıyla donatılmıştır. Yüksek kaliteli ürünler ve kapsamlı satış hizmetleri sunuyoruz, lütfen bizimle iletişime geçin.

Pazarlama Ağı

"Gen mühendisliğini oryantasyon olarak al, insan sağlığına hizmet ver" kurumsal amacına odaklanan şirket, ana gövde olarak Çin pazarına hizmet etmeye ve yardımcı olarak bazı dış pazarları desteklemeye bağlı kalıyor. Jiuyuan Pazarlama, profesyonel, kendini işine adamış ve girişimci bir farmasötik servis ekibi geliştirir, istikrarlı, güvenilir ve verimli bir farmasötik servis ağı kurar ve bilimsel araştırma, kalite kontrol ve üretimin kristalleşmesi olan yüksek kaliteli farmasötik ürünlerin zamanında teslimine odaklanır. acil ihtiyacı olan hastalara, güvenli, etkin ve ekonomik kullanım için verimli çalışma.

Profesyonel farmasötik hizmet becerilerini geliştirmenin, farmasötik hizmet ağının radyasyon kapasitesini genişletmenin peşindeyiz ve Jiuyuan'ı yapmak bizim sürekli arayışımızdır.

İnsan sağlığına hizmet eden farmasötik ürünler ve tıbbi cihazlar.

Pazarlama ağı ülke genelinde 30'dan fazla il ve şehre yayılmıştır.

Sanayi haritası genişlemeye devam ediyor ve şirketin ürünleri Asya, Güney Amerika, Avrupa, Afrika ve diğer birçok ülkeye ihraç ediliyor.

Şirket Onuru

Ulusal Yeni Yüksek Teknoloji Kuruluşu

Ulusal Meşale Planının Önemli Yeni Yüksek Teknoloji Kuruluşu

Fikri mülkiyetin ulusal üstün girişimi

İl Yeni Yüksek Teknoloji Araştırma ve Geliştirme Merkezi

Zhejiang İl Kurumsal Teknoloji Merkezi

Zhejiang Ünlü Markası

Zhejiang Jiuyuan Gen Mühendisliği Biyofarmasötik Araştırma Enstitüsü

Zhejiang eyaleti, önde gelen işletmelere fayda sağlıyor

Gen Mühendisliği Yeni İlaç Ar-Ge Teknolojisi ve Hizmeti Alt Platformu

İl Doktora Sonrası Bilimsel Araştırma Çalışma Merkezi

Zhejiang Eyaletinde mükemmel endüstriyel ürünler

Hangzhou Akademisyen Uzman Çalışma Merkezi

Hangzhou İlk On Yeni Yüksek Teknoloji Kuruluşu

Zhejiang Yeşil İşletme

SSS

S: Hangi sertifikanız var?

C: GMP, EUGMP ve ISO14001.

S: Test ve denetim hizmetiniz var mı?

C: Evet, ürün için belirlenen test raporunu ve belirlenen fabrika denetim raporunu almanıza yardımcı olabiliriz.

S: nakliye hizmetiniz nedir?

Y: Nakliye limanında gemi rezervasyonu, mal konsolidasyonu, gümrük beyannamesi, nakliye belgeleri hazırlama ve toplu teslimat için hizmetler sağlayabiliriz.

Popüler Etiketler: rhg-csf enjeksiyonu(filgrastim) (rekombinant insan granülosit kolonisi uyarıcı faktör) – beyaz kan hücresi sayısını artıran bir ilaç, cas no.: 121181-53-1, Çin rhg-csf enjeksiyonu(filgrastim) (rekombinant insan granülosit kolonisi- uyarıcı faktör) – akyuvar sayısını artıran bir ilaç, cas no.: 121181-53-1 üreticiler, tedarikçiler, fabrika, Onkoloji Teslimat Enjeksiyonu, malign tümör klinik çalışma enjeksiyonu, Kanser Satın Alma Enjeksiyonu, malign tümör bakım enjeksiyonu, tümör spesifikasyon enjeksiyonu, tümör ortağı enjeksiyonu